Стенты HANAROSTENT® билиарные покрытые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26330 на медицинское изделие «Стенты HANAROSTENT® билиарные покрытые» производства "М.И.Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138891
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.И.Тех Ко., Лтд."Республика Корея, M.I.Tech Co., Ltd., 174, Habuk-2 gil, Jinwi - myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.I.Tech Co., Ltd., 174, Habuk-2 gil, Jinwi - myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент HANAROSTENT® Biliary SHC-08-040-060 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 02 | 2. Стент HANAROSTENT® Biliary SHC-08-050-060 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 03 | 3. Стент HANAROSTENT® Biliary SHC-08-060-060 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 04 | 4. Стент HANAROSTENT® Biliary SHC-08-070-060 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 05 | 5. Стент HANAROSTENT® Biliary SHC-08-080-060 поставляется в индивидуальной упаковке: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26330»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.И.Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.