Номер РУ РЗН 2025/23589

Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/23589 на медицинское изделие «Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки» производства "М.И.Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138811
Дата первичной регистрации
24.10.2025
Период действия версии
с 24.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"М.И.Тех Ко., Лтд."
Республика Корея, M.I.Tech Co., Ltd., 174, Habuk-2 gil, Jinwi - myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.I.Tech Co., Ltd., 174, Habuk-2 gil, Jinwi - myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 200

Название
01Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки, варианты исполнения: 1. Стент Non-Covered HANAROSTENT® Colon/Rectum NCS-22-060-140 поставляется в индивидуальной упаковке:
02Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки, варианты исполнения: 2. Стент Non-Covered HANAROSTENT® Colon/Rectum NCS-22-070-140 поставляется в индивидуальной упаковке:
03Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки, варианты исполнения: 3. Стент Non-Covered HANAROSTENT® Colon/Rectum NCS-22-080-140 поставляется в индивидуальной упаковке:
04Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки, варианты исполнения: 4. Стент Non-Covered HANAROSTENT® Colon/Rectum NCS-22-090-140 поставляется в индивидуальной упаковке:
05Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки, варианты исполнения: 5. Стент Non-Covered HANAROSTENT® Colon/Rectum NCS-22-100-140 поставляется в индивидуальной упаковке:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/23589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.И.Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/23589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.