Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные покрытые
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26294 на медицинское изделие «Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные покрытые» производства "М.И.Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138299
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2025
- Период действия версии
- с 15.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.И.Тех Ко., Лтд."Республика Корея, M.I.Tech Co., Ltd., 174, Habuk-2 gil, Jinwi - myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.I.Tech Co., Ltd., 174, Habuk-2 gil, Jinwi - myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17706, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент HANAROSTENT® Duodenum/Pylorus NDC-18-060-120 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 02 | 2. Стент HANAROSTENT® Duodenum/Pylorus NDC-18-070-120 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 03 | 3. Стент HANAROSTENT® Duodenum/Pylorus NDC-18-080-120 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 04 | 4. Стент HANAROSTENT® Duodenum/Pylorus NDC-18-090-120 поставляется в индивидуальной упаковке: |
| 05 | 5. Стент HANAROSTENT® Duodenum/Pylorus NDC-18-100-120 поставляется в индивидуальной упаковке: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.И.Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.