Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5442 выдано Росздравнадзором 07.04.2017 на медицинское изделие «Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностями» производства "Унифи Электромедицин ГмбХ унд Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916620
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2017
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Унифи Электромедицин ГмбХ унд Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KGNeuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Представитель в РФ
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
предназначен для ударно-волновой терапии при биомеханическом лечении, миофасциальных триггерных зонах, поражений сухожилий, активации мышечной и соединительной ткани
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | РЗН 2017/5442 | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5442»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Унифи Электромедицин ГмбХ унд Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.