Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19720 на медицинское изделие «Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive» производства - выдано Росздравнадзором 3 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03732751
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- -ul. Ryżowa 31, 02-495 Warszawa, POLAND/ ул. Рыжова 31, 02-495 Варшава, Польша
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive представляют собой офтальмологическое вискоэластичное медицинское изделие (ОВИ), предназначенное для интраокулярного использования во время хирургического вмешательства на переднем сегменте глаза и защищает внутриглазную ткань, предотвращая образование спаек и синехий во время процедуры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2023/19720 | Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive | Действует |
| 03.03.2023 | РЗН 2023/19720 | Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® С. Cohesive |
| 02 | 2. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® D.C. |
| 03 | 1. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® S.C. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан -. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.