Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19720 выдано Росздравнадзором 03.03.2023 на медицинское изделие «Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive» производства "Валеант Мед Сп. 3 o.o.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931261
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Период действия версии
- с 03.03.2023 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валеант Мед Сп. 3 o.o."Польша, Valeant Med Sp. Z o.o., ul. Ryżowa 31, 02-495 Warszawa, POLANDЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, Valeant Med Sp. Z o.o., ul. Ryżowa 31, 02-495 Warszawa, POLAND
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19720 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валеант Мед Сп. 3 o.o.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.03.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С.
Cohesive» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2023/19720 | Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., Eyefill® С. Cohesive | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® S. C., в составе: |
| 02 | 2. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® D. C., в составе |
| 03 | 3. Раствор вискоэластичный для хирургии катаракты: Eyefill® С. Cohesive, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19720»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валеант Мед Сп. 3 o.o.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.