Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17205 выдано Росздравнадзором 17.05.2022 на медицинское изделие «Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями» производства "ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928016
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2022
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.)Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
Для отсасывания хирургических жидкостей, газов и других отходов из области оперативного вмешательства во время и после операции. Используется в хирургической (в том числе гинекологической) практике.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2022 | РЗН 2022/17205 | Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями варианты исполнения SU60.33 |
| 02 | Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями варианты исполнения SU60.22 |
| 03 | Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями варианты исполнения SU60.15 |
| 04 | Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями варианты исполнения SU60.10 |
| 05 | Аспиратор хирургический серии SU60 с принадлежностями варианты исполнения SU60.05 (Extractor) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.