Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16606 выдано Росздравнадзором 28.02.2022 на медицинское изделие «Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями» производства "ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928811
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2022
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.)Karaoglan mah. Kume Evleri No:745 Golbasi, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Для укладки, поддержки и удобного расположения пациентов в процессе проведения общехирургических операций, а при использовании дополнительных опций — в нейрохирургии, ортопедии, гинекологии, проктологии и др. Также, стол может быть применен для рентгенологических исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2022 | РЗН 2022/16606 | Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями, варианты исполнения: 3. Стол операционный электрогидравлический универсальный ОТ80.25 (OT80.25V, ОТ80.25К, OT80.25VK), в составе: |
| 02 | Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Стол операционный электрогидравлический универсальный VISCO ОТ80.20 (OT80.20V, ОТ80.20К, OT80.20VK, OT80.20S, OT80.20VS), в составе: |
| 03 | Стол операционный электрогидравлический серии ОТ80, с принадлежностями, варианты исполнения: I. 1. Стол операционный электрогидравлический-бариатрический OТ80.15 (ОТ80.15К, OT80.15S), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16606»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНСПИТАЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОЖИ А.Ш." (INSPITAL Medikal Technology A.S.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.