Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04748 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей» производства Geistlich Pharma AG/Гайстлих Фарма АГ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03699146
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geistlich Pharma AG/Гайстлих Фарма АГBahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen/Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Для регулируемой регенерации кости и регенерации пародонтальной ткани
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2009/04748 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей | Действует |
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04748 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Рассасывающиеся двухслойные мембраны: - Geistlich Bio-Gide Perio |
| 02 | 2. Рассасывающиеся двухслойные мембраны: - Geistlich Bio-Gide |
| 03 | 1. Натуральный костный материал: - Geistlich Bio-Oss collagen |
| 04 | 1. Натуральный костный материал: - Geistlich Bio-Oss spongiosa block |
| 05 | 1. Натуральный костный материал: - Geistlich Bio-Oss spongiosa granulat |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geistlich Pharma AG/Гайстлих Фарма АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.