Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04748 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гайстлих Фарма АГ", Швейцария выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.07.2009
- Период действия версии
- с 14.07.2009 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гайстлих Фарма АГ", ШвейцарияGeistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- "Гайстлих Фарма АГ", ШвейцарияGeistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 14.07.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2009/04748 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей | Действует |
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04748 | Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Натуральный костный материал: |
| 02 | Geistlich Bio-Oss spongiosa granulat; |
| 03 | Geistlich Bio-Oss spongiosa block; |
| 04 | Geistlich Bio-Oss collagen. |
| 05 | 2. Рассасывающиеся двухслойные мембраны: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гайстлих Фарма АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.