Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19106 на медицинское изделие «Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System» производства Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА) выдано Росздравнадзором 13 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939247
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2022
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА)Chemin Pré Fleuri 3, 1228, Plans les Ouates, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Назначение X Series Power System состоит в резании, формировании и препарировании костей и примыкающих тканей при различных хирургических вмешательствах. Изделие подходит для проведения различных рабочих шагов, таких как распиливание, римирование и сверление, для проведения проводников и спиц, а также в качестве привода для различных инструментов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Действует |
| 21.05.2025 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Внесено изменение |
| 02.07.2024 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Внесено изменение |
| 13.12.2022 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 27. Защитный кожух пилы для грудины - большой |
| 02 | 26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный |
| 03 | 25. Насадка для сагиттальной пилы |
| 04 | 24. Насадка для реципрокной пилы |
| 05 | 23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.