Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/254 на медицинское изделие «Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями» производства Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА) выдано Росздравнадзором 21 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929501
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2013
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА)Chemin Pré Fleuri 3, 1228, Plans les Ouates, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL универсальные инструменты для использования в хирургических операциях на крупных и мелких костях (в области колена, бедра, стопы, руки и плеча). Предназначены для применения хирургами в операционных
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2013/254 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями | Действует |
| 18.04.2022 | РЗН 2013/254 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 20.11.2019 | РЗН 2013/254 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.04.2017 | РЗН 2013/254 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.03.2013 | РЗН 2013/254 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная. |
| 02 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 2. Рукоятка электрическая однокнопочная. |
| 03 | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/254»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Surgical SA (Зиммер Серджикал СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.