Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19106 на медицинское изделие «Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System» производства "Зиммер Серджикал СА" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2022
- Период действия версии
- с 13.12.2022 до 02.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Серджикал СА"Швейцария, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Действует |
| 21.05.2025 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Внесено изменение |
| 02.07.2024 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Внесено изменение |
| 13.12.2022 | РЗН 2022/19106 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 1. Насадка для сверления AO малая. |
| 02 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 2. Насадка для сверления Hudson. |
| 03 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 3. Насадка для сверления Trinkle. |
| 04 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson. |
| 05 | Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Серджикал СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.