Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20614 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА» производства "МедАльянс КардиоВаскуляр СА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930826
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МедАльянс КардиоВаскуляр СА"Швейцария, MedAlliance Cardio Vascular SA, Rue de Rive 5, 1260, Nyon, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, MedAlliance Cardio Vascular SA, Rue de Rive 5, 1260, Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МедАльянс КардиоВаскуляр СА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения: Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 5,00 мм х 40 мм |
| 02 | Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения: Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 5,00 мм х 35 мм |
| 03 | Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения: Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 5,00 мм х 30 мм |
| 04 | Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения: Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 5,00 мм х 25 мм |
| 05 | Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения: Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 5,00 мм х 20 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МедАльянс КардиоВаскуляр СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.