Набор инструментов зуботехнический для изготовления протезов и коронок многоразового использования
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14322 выдано Росздравнадзором 14.05.2021 на медицинское изделие «Набор инструментов зуботехнический для изготовления протезов и коронок многоразового использования» производства ЗАО "Завод Белмединструменты". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03666167
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2021
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Завод Белмединструменты"Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, с/с Пинковичский, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
- Заявитель
- ООО "ТД "ВЛАДМИВА"308023, ОБЛ БЕЛГОРОДСКАЯ,Г БЕЛГОРОД,УЛ САДОВАЯ, 118
- Представитель в РФ
- ООО "ТД "ВЛАДМИВА"308023, ОБЛ БЕЛГОРОДСКАЯ,Г БЕЛГОРОД,УЛ САДОВАЯ, 118
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для изготовления протезов и коронок в зуботехнических лабораториях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2021 | РЗН 2021/14322 | Набор инструментов зуботехнический для изготовления протезов и коронок многоразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов зуботехнический для изготовления протезов и коронок многоразового использования: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14322»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Завод Белмединструменты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.