Номер РУ РЗН 2020/11803

Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11803 выдано Росздравнадзором 27.08.2020 на медицинское изделие «Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии» производства ЗАО "Завод Белмединструменты". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03640786
Дата первичной регистрации
27.08.2020
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия версии
с 29.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Завод Белмединструменты"
Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, с/с Пинковичский, д. Пинковичи, ул. Полевая, д. 31В
Заявитель
ООО "ТД "ВЛАДМИВА"
308023, ОБЛ БЕЛГОРОДСКАЯ,Г БЕЛГОРОД,УЛ САДОВАЯ, 118
Представитель в РФ
ООО "ТД "ВЛАДМИВА"
308023, ОБЛ БЕЛГОРОДСКАЯ,Г БЕЛГОРОД,УЛ САДОВАЯ, 118
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

Медицинское изделие предназначено для обследования, лечения и пломбирования зубов.

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.08.2020РЗН 2020/11803Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологииВнесено изменение

Модели изделия 15

Название
01Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии, варианты исполнения: 14. Набор стоматологический терапевтический большой 01 ПП, в составе:
02Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии, варианты исполнения: 13. Набор зеркал стоматологических и ручек к зеркалам 1900 ПП-ЮП, в составе:
03Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии, варианты исполнения: 12. Набор для раббердама 200 ЮП, в составе:
04Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии, варианты исполнения: 11. Набор инструментов для моделирования пломб 5000-2с ЮП, в составе:
05Набор инструментов ручных дентальных для терапевтической стоматологии, варианты исполнения: 10. Набор инструментов для моделирования пломб 5000-1 ЛМП, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Завод Белмединструменты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.