Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25768 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями» производства GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС) выдано Росздравнадзором 1 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942998
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС) Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Vscan Air является программным приложением для мобильного телефона или планшетного компьютера, который используется с датчиком Vscan Air. Приложение Vscan Air предназначено для проведения ультразвуковых диагностических обследований, визуализационного контроля и измерения анатомических структур и жидкости. Устройство Vscan Air CL, представляющее собой ультразвуковой датчик общего назначения с питанием от аккумулятора и используемое в сочетании с базовым программным обеспечением и устройством отображения, предназначено для проведения ультразвуковых диагностических обследований и визуализационного контроля. Устройство Vscan Air SL, представляющее собой ультразвуковой датчик общего назначения с питанием от аккумулятора и используемое в сочетании с базовым программным обеспечением и устройством отображения, предназначено для проведения ультразвуковых диагностических обследований и визуализационного контроля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2025/25768 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями | Действует |
| 01.07.2025 | РЗН 2025/25768 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vsean Air с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.