Номер РУ РЗН 2025/25768

Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25768 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями» производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" выдано Росздравнадзором 1 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942998
Дата первичной регистрации
01.07.2025
Период действия версии
с 01.07.2025 до 31.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Юр. адрес: Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.10.2025РЗН 2025/25768Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностямиДействует
01.07.2025РЗН 2025/25768Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vsean Air с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.