Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16859 на медицинское изделие «Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии» производства Bausch (Бауш) выдано Росздравнадзором 7 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932031
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2022
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bausch (Бауш)D-50769 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
- Заявитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие «Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии» предназначено для цветовой маркировки артикуляции и определения окклюзии при пломбировании, протезировании, пародонтологическом и ортодонтическом лечении с целью последующей коррекции прикуса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2022/16859 | Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии | Действует |
| 07.04.2022 | РЗН 2022/16859 | Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство стоматологическое для проверки артикуляции и окклюзии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bausch (Бауш). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.