Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18765 на медицинское изделие «Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии» производства Bausch (Бауш) выдано Росздравнадзором 9 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928900
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2022
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bausch (Бауш)D-50769 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
- Заявитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии» (далее - система OccluSense, система, медицинское изделие) предназначена для визуальной компьютерной диагностики окклюзионных условий в точках контактов полной зубной дуги пациента с целью последующей коррекции прикуса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/18765 | Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии | Действует |
| 09.11.2022 | РЗН 2022/18765 | Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bausch (Бауш). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.