Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12514 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями» производства Sammar International (Саммар Интернешенл) выдано Росздравнадзором 24 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912042
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Дата внесения изменений
- 30.10.2025
- Период действия версии
- с 30.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sammar International (Саммар Интернешенл)2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
- Заявитель
- ООО "КОЛЕЧКО"121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛЕЧКО"121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями предназначены для введения с диагностической и лечебной целью в естественные или патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей на исследование.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | ФСЗ 2012/12514 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Действует |
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12514 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Инструменты для введения амальгамы в полость зуба: Amalgam Carriers. |
| 02 | 8. Оливы (баллоны) для продувания носа и уха: A. Politzer. |
| 03 | 7. Инструменты для дренирования плевральной полости: Drain |
| 04 | 7. Инструменты для дренирования плевральной полости: Coakley. |
| 05 | 6. Бужи уретральные: Urethral Bougies. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sammar International (Саммар Интернешенл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.