Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12516 выдано Росздравнадзором 26.07.2012 на медицинское изделие «Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями» производства Sammar International (Саммар Интернешенл). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912014
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2012
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sammar International (Саммар Интернешенл)2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
- Заявитель
- ООО "КОЛЕЧКО"121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛЕЧКО"121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями предназначены для расширения ран, естественных полостей и каналов, оттеснения органов, оттягивания (ретракции) мягких тканей при осмотре или оперативном вмешательстве, а также для предохранения окружающих тканей от случайного повреждения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2012 | ФСЗ 2012/12516 | Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 144
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Экстракторы: Yasargil |
| 02 | 9. Экстракторы: Vme |
| 03 | 9. Экстракторы: Varady |
| 04 | 9. Экстракторы: Oesch |
| 05 | 9. Экстракторы: Muller |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12516»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sammar International (Саммар Интернешенл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.