Номер РУ ФСЗ 2012/12514

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12514 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Саммар Интернешенл" выдано Росздравнадзором 24 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912042
Дата первичной регистрации
24.07.2012
Период действия версии
с 24.07.2012 до 30.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Саммар Интернешенл"
Пакистан, Дальнее зарубежье, Sammar International, 2nd floor Royal Medical Hall, Chowk Hazrat Imam Sahib, Sialkot, Pakistan
Заявитель
ООО "КОЛЕЧКО"
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Класс риска
2A
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
23.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.10.2025ФСЗ 2012/12514Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностямиДействует
24.07.2012ФСЗ 2012/12514Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 52

Название
011. Зонды: медицинские Мини, прямые, Expolorers Medical
021. Зонды: медицинские Микро, прямые, Expolorers Medical
031. Зонды: медицинские стандартные, прямые, Expolorers Medical
041. Зонды: медицинские Мини, изогнутые, Expolorers Medical
051. Зонды: медицинские Микро, изогнутые, Expolorers Medical

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Саммар Интернешенл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.