Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15057 выдано Росздравнадзором 09.08.2021 на медицинское изделие «Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3» производства «Интегрейшн Диагностикс Свиден АБ» (Integration Diagnostics Sweden AB). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932076
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Интегрейшн Диагностикс Свиден АБ» (Integration Diagnostics Sweden AB)Furstenbergsgatan 4, 416 64 Goteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Система измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 предназначена для измерения стабильности дентальных имплантатов в полости рта или черепно-лицевой области.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2022 | РЗН 2021/15057 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 | Внесено изменение |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15057 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15057»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Интегрейшн Диагностикс Свиден АБ» (Integration Diagnostics Sweden AB). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.