Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15057 на медицинское изделие «Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3» производства "Интегрейшн Диагностикс Свиден АБ" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Период действия версии
- с 09.08.2021 до 20.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интегрейшн Диагностикс Свиден АБ"Швеция, Integration Diagnostics Sweden AB, Furstenbergsgatan 4, 416 64 Göteborg, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Integration Diagnostics Sweden AB, Furstenbergsgatan 4, 416 64 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2021/15057 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 | Действует |
| 20.10.2022 | РЗН 2021/15057 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 | Внесено изменение |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15057 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3, в составе: I. Устройство для измерения стабильности дентальных имплантатов IS3 Unit |
| 02 | Система для измерения стабильности дентальных имплантатов Hiossen IS3, в составе: Штифт MulTipeg, варианты исполнения для различных типов имплантатов, в футляре |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15057»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интегрейшн Диагностикс Свиден АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.