Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19833 на медицинское изделие «Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag» производства BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932762
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ)Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство применяется для контролируемой морцелляции тканей в закрытой системе при малоинвазивных вмешательствах, чтобы обеспечить безопасность и минимизировать риск рассеивания клеток удаляемых тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2023/19833 | Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag | Действует |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19833 | Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.