Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22088 на медицинское изделие «Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS» производства BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 21 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937851
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2024
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ)Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS предназначен для коагуляции ткани и герметизации сосудов вовремя хирургической операции с помощью высокочастотного тока в биполярном режиме.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/22088 | Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS | Действует |
| 21.02.2024 | РЗН 2024/22088 | Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 280 мм, кабель 4,5 м |
| 02 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 230 мм, кабель 4,5 м |
| 03 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 190 мм, кабель 4,5 м |
| 04 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 160 мм, кабель 4,5 м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.