Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21007 на медицинское изделие «Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями» производства BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932040
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ)Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER предназначены для препарирования, резания и коагуляции ткани во время хирургической операции с помощью высокочастотного тока в биполярном режиме.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2023/21007 | Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21007 | Ножницы электрохирургические биполярные BiZZER с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе; |
| 02 | Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, утонченные в составе: |
| 03 | Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: |
| 04 | Ножницы биполярные BiZZER, 280 мм, изогнутые, тонкие в составе: |
| 05 | Ножницы биполярные BiZZER, 230 мм, изогнутые, утонченные, COMFORT, кабель 4,5 м в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.