Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22076 на медицинское изделие «Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный» производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 19 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934407
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2024
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.)No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R.China
- Заявитель
- ООО "СТАРМЕД"119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР БОЛЬШОЙ АФАНАСЬЕВСКИЙ, Д. 6, КВ. 49
- Представитель в РФ
- ООО "СТАРМЕД"119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР БОЛЬШОЙ АФАНАСЬЕВСКИЙ, Д. 6, КВ. 49
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Назначение изделия
Изделие предназначено для передачи биоэлектрических сигналов сердца с поверхности тела на контролирующее устройство электрокардиографа
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/22076 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2024/22076 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 45 мм (QGD-SF01-ф45мм) |
| 02 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 2. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 50 мм (QGD-SF01-ф50мм) |
| 03 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 55 мм (QGD-SF01-ф55мм) |
| 04 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42) |
| 05 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.