Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22076 на медицинское изделие «Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный» производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934407
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2024
- Период действия версии
- с 19.02.2024 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."Китай, China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Гала-Оптика"117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Гала-Оптика"117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/22076 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный | Действует |
| 19.02.2024 | РЗН 2024/22076 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 45 мм (QGD-SF01-ф45мм) |
| 02 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 2. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 50 мм (QGD-SF01-ф50мм) |
| 03 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 55 мм (QGD-SF01-ф55мм) |
| 04 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42) |
| 05 | Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.