Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21932 выдано Росздравнадзором 24.01.2024 на медицинское изделие «Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo» производства United Dental Changzhou (Юнайтед Дентал Чанчжоу). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937713
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2024
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- United Dental Changzhou (Юнайтед Дентал Чанчжоу)B1, С1, D2, F2, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213145 Jiangsu, P.R China
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневых каналов серии Proendo предназначен для выравнивания, очистки и формирования корневых каналов зубов. Изделие используется совместно с активным вращающимся или возвратно-поступательным эндодонтическим оборудованием.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2024 | РЗН 2024/21932 | Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo, вариант исполнения: Инструмент эндодонтический вращающийся Proendo M3-Large Taper Gold 28/08vt, длиной 21 мм для обработки корневого канала, 5 шт./блистер. |
| 02 | Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo, вариант исполнения: Инструмент эндодонтический вращающийся Proendo M3-Large Taper Gold 28/08vt, длиной 21 мм для обработки корневого канала, 4 шт./блистер. |
| 03 | Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo, вариант исполнения: Инструмент эндодонтический вращающийся Proendo M3-Large Taper Gold 28/08vt, длиной 21 мм для обработки корневого канала, 3 шт./блистер. |
| 04 | Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo, вариант исполнения: Инструмент эндодонтический вращающийся Proendo M3-Large Taper Gold 23/07vt, длиной 31 мм для обработки корневого канала, 6 шт./блистер. |
| 05 | Инструмент эндодонтический вращающийся для обработки корневого канала серии Proendo, вариант исполнения: Инструмент эндодонтический вращающийся Proendo M3-Large Taper Gold 23/07vt, длиной 31 мм для обработки корневого канала, 5 шт./блистер. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21932»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан United Dental Changzhou (Юнайтед Дентал Чанчжоу). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.