Файл эндодонтический ручной Proendо
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21881 на медицинское изделие «Файл эндодонтический ручной Proendо» производства United Dental Changzhou (Юнайтед Дентал Чанчжоу) выдано Росздравнадзором 15 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937366
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2024
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- United Dental Changzhou (Юнайтед Дентал Чанчжоу)B1, С1, D2, F2, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213145 Jiangsu, P.R China
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначен для резки, выравнивания, очистки, формирования кости и корневых каналов при лечении зубов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/21881 | Файл эндодонтический ручной Proendо | Действует |
| 15.01.2024 | РЗН 2024/21881 | Файл эндодонтический ручной Proendo | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Файл эндодонтический ручной Proendo, вариант исполнения:46. К-файл эндодонтический ручной Proendo 30/02, длиной 25 мм |
| 02 | Файл эндодонтический ручной Proendo, вариант исполнения:45. К-файл эндодонтический ручной Proendo 30/02, длиной 21 мм |
| 03 | Файл эндодонтический ручной Proendo, вариант исполнения:129. Н-файл эндодонтический ручной Proendo 60/02, длиной 21 мм |
| 04 | Файл эндодонтический ручной Proendo, вариант исполнения: 99. Н-файл эндодонтический ручной Proendo 20/02, длиной 28 мм |
| 05 | Файл эндодонтический ручной Proendo, вариант исполнения: 98. Н-файл эндодонтический ручной Proendo 20/02, длиной 25 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21881»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан United Dental Changzhou (Юнайтед Дентал Чанчжоу). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.