Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03286 на медицинское изделие «Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл» производства "АРКАДОФТА" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Период действия версии
- с 22.12.2008 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКАДОФТА"ARCADOPHTA, 11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Заявитель
- "АРКАДОФТА"ARCADOPHTA, 11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2008/03286 | Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл | Действует |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03286 | Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Силиконовое масло ARCIOLANE 1300 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл |
| 02 | Силиконовое масло ARCIOLANE 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03286»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКАДОФТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03286?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.