zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26311

Троакар лапароскопический

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26311 выдано Росздравнадзором 27.10.2025 на медицинское изделие «Троакар лапароскопический» производства "ЗЕРОНЕ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138807
Дата первичной регистрации
27.10.2025
Период действия версии
с 27.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗЕРОНЕ КО., ЛТД."
Корея, ZERONE СO., LTD., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Медальянс Групп"
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, Рабочая ул., д. 93, стр. 1, офис 250
Представитель в РФ
ООО "Медальянс Групп"
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, Рабочая ул., д. 93, стр. 1, офис 250
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗЕРОНЕ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Троакар лапароскопический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 14

№Название
011. Троакар лапароскопический ZT-10 - от 1 до 100 шт.;
022. Троакар лапароскопический ZT-20 - от 1 до 100 шт.;
033. Троакар лапароскопический ZT-30 - от 1 до 100 шт.;
044. Троакар лапароскопический ZT-40 - от 1 до 100 шт.;
055. Троакар лапароскопический ZT-12F - от 1 до 100 шт.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗЕРОНЕ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.