Номер РУ РЗН 2024/22406

Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22406 на медицинское изделие «Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z» производства "ЗЕРОНЕ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 10 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938109
Дата первичной регистрации
10.04.2024
Период действия версии
с 10.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗЕРОНЕ КО., ЛТД."
Корея, ZERONE СO., LTD., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КЛЭССИС РУС"
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Представитель в РФ
ООО "КЛЭССИС РУС"
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. Хб, ком. 4, р.м. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.150
Аппараты ультразвуковой терапии

Модели изделия 3

Название
01Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:
02Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:
03Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z , в составе: 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗЕРОНЕ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.