Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17139 на медицинское изделие «Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)» производства Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928766
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
- Заявитель
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
«Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)» предназначен для помещения растворов для витрификации и размораживания в ходе выполнения протокола витрификации и размораживания ооцитов и эмбрионов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2022/17139 | Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Действует |
| 25.10.2025 | РЗН 2022/17139 | Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Внесено изменение |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17139 | Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)». Вариант исполнения: 2. Репродуктивный планшет с 3 лунками. |
| 02 | «Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)». Вариант исполнения: 1. Репродуктивный планшет с 6 лунками. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.