Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19567 выдано Росздравнадзором 10.02.2023 на медицинское изделие «Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX» производства MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932365
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2023
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.)22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для подачи воду при использовании имплантационного мотора
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2023 | РЗН 2023/19567 | Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C |
| 02 | Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.