Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19567 выдано Росздравнадзором 10.02.2023 на медицинское изделие «Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX» производства "МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932365
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2023
- Период действия версии
- с 10.02.2023 до 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд."Корея, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2025 | РЗН 2023/19567 | Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М |
| 02 | Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.