Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18911 на медицинское изделие «Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов» производства Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925822
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
- Заявитель
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
«Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов» предназначено для хранения витрифицированных ооцитов и эмбрионов человека.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2022/18911 | Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов | Действует |
| 25.10.2025 | РЗН 2022/18911 | Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов | Внесено изменение |
| 24.11.2022 | РЗН 2022/18911 | Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов в вариантах исполнения 2. Криотоп (Cryotop) SC: CryotopSC-G (зеленый), CryotopSC-R (красный), CryotopSC-W (белый), CryotopSC-B (голубой), CryotopSC-Y (желтый). |
| 02 | Носитель для витрификации Криотоп (Cryotop) различных цветов в вариантах исполнения 1. Криотоп (Cryotop): Cryotop-G (зеленый), Cryotop-R (красный), Cryotop -W (белый), Cryotop-B (голубой), Cryotop-Y (желтый). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.