Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09081 выдано Росздравнадзором 28.03.2011 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» производства ВРП Азия Пасифик СДН БХД (WRP Asia Pacific SDN BHD). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915577
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ВРП Азия Пасифик СДН БХД (WRP Asia Pacific SDN BHD)Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Назначение изделия
Предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения медицинского обследования. Применяются при любых видах обследований.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2011/09081 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | Внесено изменение |
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09081 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Перчатки смотровые из синтетического латекса (нитрил) стерильные неопудренные DERMAGRIP Nitrile Sterile |
| 02 | 5. Перчатки смотровые из синтетического латекса (нитрил) нестерильные неопудренные DERMAGRIP Nitrile |
| 03 | 4. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные DERMAGRIP High Risk |
| 04 | 3. Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные COMFIT |
| 05 | 2. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные DERMAGRIP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09081»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ВРП Азия Пасифик СДН БХД (WRP Asia Pacific SDN BHD). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.