Анализатор гематологический V-Counter (В-Каунтер) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5740 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Анализатор гематологический V-Counter (В-Каунтер) с принадлежностями» производства «West Medica Produktions- und Handels-GmbH», Austria / «Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ», Австрия.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921663
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «West Medica Produktions- und Handels-GmbH», Austria / «Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ», Австрия.Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria/Браун-Бовери-Штрассе 6, Б17-1, 2351 Винер-Нойдорф, Австрия
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор гематологический ИВД, автоматический предназначен для измерения и/или подсчета параметров лейкоцитов, эритроцитов, их индексов, в клиническом образце. Изделие предназначено для использования в клинической лабораторной диагностики и для применения в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждений.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2020 | РЗН 2017/5740 | Анализатор гематологический V-Сounter (В-Каунтер) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5740 | Анализатор гематологический V-Сounter (В-Каунтер) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический V-Counter (В-Каунтер) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «West Medica Produktions- und Handels-GmbH», Austria / «Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ», Австрия.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.