Мониторы медицинские
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4101 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Мониторы медицинские» производства KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918988
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Сенсорный монитор KARL STORZ служит для отображения функций медицинских изделий, обозначенных компанией KARL STORZ как совместимые. Мониторы HD предназначены для использования в медицинской практике с целью отображения видео и графических изображений высокого качества и отвечает требованиям безопасности, установленным для устройств, используемых вблизи пациента.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2017 | РЗН 2016/4101 | Мониторы медицинские | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4101 | Мониторы медицинские в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Мониторы HD KARL STORZ, размер диагонали: 27 дюйма |
| 02 | 2. Мониторы сенсорные KARL STORZ, размер диагонали: 24 дюйма |
| 03 | 1. Мониторы сенсорные KARL STORZ, размер диагонали: 21,5 дюйма |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4101»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.