Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16864 на медицинское изделие «Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями» производства KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 8 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927910
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2022
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Видеоэндоскоп TIPCAM 1 Rubina в сочетании с соответствующим блоком управления видеокамерой, источником света и монитором предназначен для эндоскопической визуализации операционного поля во время диагностических и/или хирургических процедур в грудной и брюшной полости. Видеоэндоскопы TIPCAM 1 Rubina являются медицинскими изделиями временного применения и предназначены для хирургических инвазивных вмешательств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2022/16864 | Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями | Действует |
| 08.04.2022 | РЗН 2022/16864 | Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоэндоскоп Tipcam 1 Rubina, OPAL 1 NIR/ICG, 4К 3D, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.