Номер РУ РЗН 2017/6206

Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6206 на медицинское изделие «Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500D» производства "Лабо Америка Инк." выдано Росздравнадзором 12 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914198
Дата первичной регистрации
12.09.2017
Период действия версии
с 12.09.2017 до 22.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лабо Америка Инк."
США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Заявитель
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
Представитель в РФ
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.10.2025РЗН 2017/6206Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500DДействует
12.09.2017РЗН 2017/6206Лампы щелевые Labomed, варианты исполнения: eVO 300, eVO 350, eVO 400, eVO 450, eVO 500, eVO 500DВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Лампа щелевая eVO 300
022. Лампа щелевая eVO 350
033. Лампа щелевая eVO 400
044. Лампа щелевая eVO 450
055. Лампа щелевая eVO 500

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабо Америка Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.