Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23824 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150» производства DIMA ITALIA S.R.L. (ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л.) выдано Росздравнадзором 16 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936670
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2024
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DIMA ITALIA S.R.L. (ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л.)Via Coriolano Vighi 29 - 40133 Bologna (BO), Italia
- Заявитель
- ООО "ВМ"107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
- Представитель в РФ
- ООО "ВМ"107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Аппарат ИВЛ предназначен для респираторной поддержки пациентов, страдающих от острой и хронической респираторной недостаточности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2024/23824 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150 | Действует |
| 16.10.2024 | РЗН 2024/23824 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DIMA ITALIA S.R.L. (ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.