Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23824 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150» производства "ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 16 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936670
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."Италия, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "РМХ"105037, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Измайлово, 3-я Парковая ул., д. 29А. офис 3. каб. 203
- Представитель в РФ
- ООО "РМХ"105037, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Измайлово, 3-я Парковая ул., д. 29А. офис 3. каб. 203
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2024/23824 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150 | Действует |
| 16.10.2024 | РЗН 2024/23824 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.