Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00780 на медицинское изделие «Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями» производства Rimed Ltd выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917301
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rimed Ltd25 Hacharoshet St. P.O. Box 2402, Industrial Park Raanana, Israel, 4365613
- Заявитель
- АО "ЛассаМед"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
- Представитель в РФ
- АО "ЛассаМед"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
• Обнаружение тромбов: прибор регистрирует и автоматически подсчитывает сигналы высокой интенсивности, соответствующие прохождению эмболов мимо датчика с определение плотности эмбола и его размера. • Оценка микроциркуляции и с помощью линейных датчиков (измерение скорости кровотока на поверхности сосуда)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2007/00780 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2007/00780 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00780 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rimed Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.