Номер РУ ФСЗ 2007/00780

Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00780 на медицинское изделие «Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства RIMED Ltd. выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.12.2007
Период действия версии
с 17.12.2007 до 11.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
RIMED Ltd.
Израиль
Заявитель
ЗАО "ЛассаМед"
Россия, 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, кв. 1а
Представитель в РФ
ЗАО "ЛассаМед"
Россия, 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, кв. 1а
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
11.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2007/00780Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностямиДействует
11.10.2016ФСЗ 2007/00780Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностямиВнесено изменение
17.12.2007ФСЗ 2007/00780Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RIMED Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.