Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00780 на медицинское изделие «Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями» производства "РИМЕД Лтд." выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917301
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИМЕД Лтд."Израиль, RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel
- Заявитель
- АО "ЛассаМед"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
- Представитель в РФ
- АО "ЛассаМед"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2007/00780 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2007/00780 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00780 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИМЕД Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.