Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13908 на медицинское изделие «Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл» производства ООО «Футберг» выдано Росздравнадзором 6 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2021
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Футберг»220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
- Заявитель
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2021/13908 | Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл | Действует |
| 06.02.2024 | РЗН 2021/13908 | Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл | Внесено изменение |
| 06.04.2021 | РЗН 2021/13908 | Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (9-0): 1.1. Длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8), окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном / пластиковом носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора. |
| 02 | 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (9-0): 1.2. Длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном / пластиковом носителе; на шпульке с держателем и без держателя; в пластиковой кассете; с раствором и без раствора. |
| 03 | 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (8-0): 1.1. Длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8), окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном / пластиковом носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора. |
| 04 | 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (8-0): 1.2. Длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном / пластиковом носителе; на шпульке с держателем и без держателя; в пластиковой кассете; с раствором и без раствора. |
| 05 | 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,7 (7-0): 1.1. Длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8), окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном / пластиковом носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Футберг». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.